Mapa portala English O nama > Podrška korisnicima   01 5999 918
Traži po     > Po zbirkama  Pomoć prilikom traženja  
IUS-INFO > Dnevni IUS-INFO > Novosti > Izbrana novost
 
        - +   *  

Novosti

8.3.2016

Europska medicinska agencija uvodi hitni postupak odobravanja obećavajućih lijekova

Izvor: HINA

LONDON, 7. ožujka 2016. (Hina/Reuters), Europska medicinska agencija (EMA) u ponedjeljak je uvela novi hitni postupak odobravanja lijekova koji mogu donijeti preokret u liječenju teških bolesti ili za lijekove za koje prva istraživanja pokazuju da će donijeti veliki iskorak u terapiji.

Novim postupkom ubrzanog odobravanja obećavajućih lijekova EMA će tijekom faze kliničkog ispitivanja nekog lijeka pružiti dodatnu potporu tvrtkama koje ga razvijaju.Postupak je uveden po uzoru na Američku agenciju za hranu i lijekove (FDA) koja već nekoliko godina odobrava hitni status za takve lijekove među kojima je primjerice i imunoterapija koja je pokazala izuzetne rezultate u liječenju nekih vrsta karcinoma.

EMA svoj postupak naziva PRIME što je kratica za prioritetnu medicinu.Europska agencija kaže kako očekuje oko 100 aplikacija godišnje u okviru novog postupka koji bi trebao pomoći boljem planiranju razvoja lijekova i pomogao tvrtkama prikupljanje podataka potrebnih za brže odobravanje lijekova. Eksperimentalni lijekovi kojima se odobri hitni status imati će stalnu potporu stručnjaka EMA koji će se imenovati za svaki takav lijek te će pomagati tvrtkama da ispune sve uvjete i prikupe svu potrebnu dokumentaciju za odobravanje lijeka.

Središte EMA-e koja odobrava lijekove za sve zemlje EU je u Londonu, no to će biti dovedeno u pitanje ukoliko Britanci odluče napustiti EU na referendumu u lipnju.

Arhiva

Aktualne novosti

Izvor

HINA

IUS Software

Ministarstvo pravosuđa

RSS Izvori

VLADA Republike Hrvatske

2019

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2018

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2017

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2016

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2015

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2014

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2013

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2012

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2011

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2010

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

2009

Prosinac

Studeni

Listopad

Rujan

Kolovoz

Srpanj

Lipanj

Svibanj

Travanj

Ožujak

Veljača

Siječanj

 
Postavi za početnu stranicu Spremi stranicu u favorite